多囊卵巢综合症的新药 |
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一种治疗女性内分泌失调——多囊卵巢综合症的新药
本品是基于上海市名中医俞瑾教授几十年临床—科研—临床不断探索总结的经验方，经临床应用[1]和现代药理研究证实安全有效[2]，已于2005年9月完成临床前研究，获得国家食品药品监督管理局的新药注册受理。
多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome 简称 PCOS）是妇科常见的内分泌失调疾病。国外文献报道B 型超声诊断多囊卵巢的发生率为20—30%，临床诊断多囊卵巢综合征的发生率为10%，其中高胰岛素高雄激素型多囊卵巢综合征是目前国内外生殖内分泌学临床和实验研究的难点和热点[3]。
多囊卵巢综合征的特点之一是青春期早期发病[4]。 临床上常见青春期女孩月经初潮后，月经周期先后不定、经期延长、经量异常，同时伴有多毛、痤疮或者肥胖。由于月经紊乱影响了青春期女孩的正常生活和学习， 发病早期家长就带孩子寻医问药，但月经失调是一种反复发作的内分泌疾病，治疗周期相对较长，需要反复治疗调节月经周期及帮助生殖器正常发育，部分患者和家 人对激素治疗有顾虑。
特点之二是多囊卵巢综合征的病因与神经—内分泌—代谢紊乱有关[5]。多囊卵巢综合征是一种发病多因性、临床表现多态性的综合征。其病因不仅与内分泌失调有关，而且与糖、脂代谢紊乱有关。多囊卵巢综合征患者中肥胖占35—60%；肥胖的多囊卵巢综合征患者中糖耐量异常占18—20%，空腹状态或服糖情况下50—60%呈现高胰岛素分泌。所以多囊卵巢综合征近期主要表现为月经紊乱、不孕及雄激素过高症状；远期的并发症与糖尿病、冠心病、高血压、子宫内膜肿瘤有关，严重影响女性的生活质量和生命质量。
重视多囊卵巢综合征的治疗非常重要，但治疗棘手。常用的激素类药物治疗，短期疗效显著，可是不能彻底治疗病因，对有生育要求的妇女不适宜；促排卵药物克罗 米酚对胰岛素抵抗妇女无效时；促性腺激素类药物如人绝经期性腺激素、卵泡刺激素等能够帮助卵泡生长、发育、排卵，但其价格昂贵，剂量较难控制，易发生卵巢 过度刺激，影响健康和生命；胰岛素增敏剂如二甲双胍等联合其他药物治疗对部分患者有效，但其胃肠道恶心、呕吐、腹泻等副作用，使患者坚持治疗有一定困难。 随着西药对人体的副作用越来越引起人们的重视，中药治疗疾病优点也越来越受到人们肯定，不论国内还是国外都是如此，中药的发展前景越来越看好。
本品处方工艺已经获得发明专利授权。
参考文献
1. 周丽蓉、俞瑾，补肾阴药治疗高胰岛素高雄激素无排卵症的临床观察。中国中西医结合杂志，1996，16（9）：515-517。
2. 俞瑾、杨淑萍、张月萍，雄激素致高胰岛素高雄激素无排卵大鼠模型。生殖医学杂志，1993，2(4):21-51。
3. L.Leyro.Polycystic ovary syndrome in adolescents. Adolesc Med 2002; 13(1):73-88.
4. M. Goodarzi；S. Erickson, J. Port, et al. Relative impact of insulin resistance and obesity on cardiovascutar risk factors in polycystic ovary syndrome. Metabolism 2003; 52(6): 713-9.
5. A. Balen. Polycystic ovary syndrome -- a systemic disorder. Clinical Obstetrics Gyneaecolgy 2003;17(2):263-264.
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